面对变异毒株和抗原漂移 全球新冠疫苗多策略推进
更新时间:2024-05-26 05:34 发布者:admin
今夏,全球疫情卷土重来,德尔塔变异株已在超过130个国家传播开来,全球累计确诊超2亿例。而随着病毒继续传播凯时kb88娱乐平台,可能将会出现更多变种毒株,甚至发生“抗原漂移”,导致现有疫苗失效。面对这一局面,全球疫苗企业正在加快开展关于加强针凯时kb88娱乐平台、变异针、多价苗、序贯接种的研究。
目前,拉姆达变异株已经扩散至30多个国家。一项新的研究指出,与原始版本相比,拉姆达变异株具有高度传染性,对疫苗的耐药性也更强。据报道凯时kb88娱乐平台,在秘鲁凯时kb88娱乐平台,已有超过90%的感染病例与拉姆达变异株相关,而该国人均新冠死亡率已飙升至世界第一凯时kb88娱乐平台凯时kb88娱乐平台。
近日,英国政府紧急情况咨询小组(SAGE)对外披露,通过对现有的变异毒株和进化路径研究发现,新冠病毒未来可能会出现“抗原漂移”现象凯时kb88娱乐平台,而这种变异毒株的致死率最高可达35%。所谓的“抗原漂移”凯时kb88娱乐平台,指的是逐步发生的抗原突变积累起来最终导致现有疫苗失效,进而导致感染率和死亡率急剧上升凯时kb88娱乐平台。
对此,深信生物创始人李林鲜博士向证券时报记者表示,随着突变的积累凯时kb88娱乐平台,不排除现有疫苗失效的可能凯时kb88娱乐平台,应持续监测和分析新冠病毒的新变种凯时kb88娱乐平台,可能需要研发新型疫苗,以更好地针对变异病毒凯时kb88娱乐平台。
李林鲜博士还说,如果新冠病毒真的出现重大改变凯时kb88娱乐平台,对现在的疫苗活性产生比较大的影响,比起其他技术路线凯时kb88娱乐平台,mRNA疫苗可以更好地应对。深信生物的布局主要是传染病领域,目前公司的变异毒株疫苗研发进展积极凯时kb88娱乐平台。
深信生物拥有国际领先的mRNA药物递送系统,去年与百济神州、信达生物、复星医药凯时kb88娱乐平台凯时kb88娱乐平台、天境生物等一众明星上市药企入选了《麻省理工科技评论》“50家聪明公司”榜单凯时kb88娱乐平台。公开信息显示凯时kb88娱乐平台,智飞生物持有深信生物10.90%股权,是其第四大股东。
此外,科兴生物、康泰生物智飞生物、中生集团、康希诺等也开展了变异毒株疫苗研发。
据报道,科兴生物近期将向各国药监局提交针对Gamma株的克尔来福®的临床研究。今年6月,康泰生物与深圳三院签订变异毒株新冠疫苗合作协议,预计最快可在4个月内进入I期临床研究;中科院微生物所与智飞生物合作的新冠变异毒株重组蛋白疫苗正处于临床前研究阶段,预计很快进入临床试验阶段。
中生集团对于贝塔变异株的灭活疫苗研发正在进行中凯时kb88娱乐平台,目前处于动物实验阶段凯时kb88娱乐平台,近期提交临床研究申报凯时kb88娱乐平台,针对德尔塔变异株的灭活疫苗也在开发中凯时kb88娱乐平台。康希诺生物目前也正在开展针对变异株的新冠疫苗开发工作凯时kb88娱乐平台。
目前,现有疫苗对德尔塔变异株仍有效凯时kb88娱乐平台。根据目前的研究证据,现有海内外疫苗对德尔塔变异株的保护效果虽有下降,但仍在保护范围内。同时,疫苗接种者突破性感染比例仍然较低,接种疫苗可以有效降低德尔塔变异株的感染和传播。
如美国、以色列、英国等国真实世界数据表明,接种疫苗可以有效降低死亡、重症凯时kb88娱乐平台、住院比例凯时kb88娱乐平台,如英国新冠病人住院率从上轮疫情的8%下降为本轮疫情的2.3%,死亡率从上轮疫情的2%下降为本轮疫情的不到0.2%。
由于研究证据显示新冠疫苗效果或随时间而下降,同时病毒不断出现新变异株,人类或将与新冠病毒长期共存,新冠疫苗将有长期的需求。目前,海内外多家疫苗企业正在开展关于加强针、变异针、多价苗、序贯接种的研究,而随着研究证据逐渐充分,未来开展加强针凯时kb88娱乐平台、序贯接种等的可能性逐渐提升。
8月6日凯时kb88娱乐平台,Moderna公布的2021第二季度财报中提到,目前的数据能够支持剂量为50 μg的mRNA-1273 作为COVID-19疫苗加强针,同时,由于德尔塔病毒导致的各个国家“城门失守”凯时kb88娱乐平台,将让第三针加强针疫苗成为必要。
另据报道,辉瑞计划在今年8月中之前,向美国食药管理局(FDA)提交与第3剂辉瑞疫苗相关研究数据,让当局参考决定是否要为民众接种加强剂凯时kb88娱乐平台。辉瑞公司表示,其第3剂免疫反应预计可有效对抗Delta变种病毒。
7月底,科兴生物在其官方微信公众号发表的中期研究数据显示凯时kb88娱乐平台,接种第三剂科兴疫苗可令抗体水平显著增高,未有严重不良反应凯时kb88娱乐平台凯时kb88娱乐平台。作者在讨论部分表示,接种第三剂疫苗可能是必不可少的,但制定和实施加强方案应综合当地的疾病流行情况凯时kb88娱乐平台、感染风险凯时kb88娱乐平台、疫苗供应等因素。
优化疫苗接种顺序,或可以更大限度地发挥疫苗接种的效益凯时kb88娱乐平台。目前,海外研究初步表明序贯接种效果不亚于单独接种2种疫苗。在国内凯时kb88娱乐平台凯时kb88娱乐平台,上海东方医院正在开展新冠灭活疫苗与mRNA疫苗序贯接种临床试验;江苏省疾控中心正在开展康希诺腺病毒新冠疫苗(Ad5-nCoV)与重组新冠疫苗(ZF2001)凯时kb88娱乐平台、灭活疫苗的序贯接种临床研究。
此外,新冠疫苗也正向着多价苗方向发展,由于同时含有针对多种毒株的抗原凯时kb88娱乐平台凯时kb88娱乐平台,理论上多价苗能起到更好的保护效果凯时kb88娱乐平台凯时kb88娱乐平台。目前,Moderna处于临床研究阶段的mRNA-1273.211同时含有mRNA-1273 和mRNA-1273.351两种组分凯时kb88娱乐平台,理论上能够对新冠原始毒株和Beta变异株同时起到较好的效果。康泰生物曾表示,计划从多价灭活疫苗凯时kb88娱乐平台、mRNA疫苗两条技术路线开展变异毒株疫苗研发工作。
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